job details
summary
- braine-l'alleud
- contract
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40 hours per week
- group functionmedical
- referenceCXRSP-109760
job details
Nous sommes à la recherche d'un(e)
N'hésitez pas à me contacter :
karima.boudlal@professionals.randstad.be
...Nous sommes à la recherche d'un(e)
N'hésitez pas à me contacter :
karima.boudlal@professionals.randstad.be
key responsibilities
En collaboration avec le management approprié, le QP Packaging est responsable de la mise en place et de
a maintenance d’un système de management de la qualité efficace
Le QP :
- S’assure que les opérations en relation avec la production de produits finis pharmaceutiques sont en accord avec les réglementations nationales et/ou internationales et guidances (GMP) ainsi que les polices qualité
- S’assure que les produits finis enregistrés sont produits et fournis aux marchés en accord avec les standards de qualité
- Aide proactivement les opérations à identifier, développer et mettre en place les améliorations qualité et d’excellence opérationnelle en réponse aux requis business, changements techniques et requis réglementaires.
Principales responsabilités:
Certification des lots de produits finis produits sur le site de Braine- Gestion des plaintes marché, retours de produits
- Autorisation de retest/rework des produits finis
- Autorisation des master batch record
- Autorisation des specifications des matériaux de conditionnement et produits finis
- Revue/autorisation de documents réglementaires si applicable
- Suivi quotidien des incidents qualité, investigations, change control, CAPA
- Approbation des « Line Quality Review »
- Participation aux audits clients et inspections en relation avec le conditionnement
qualifications
- Certification en tant que personne qualifiée en Belgique
- Connaissance des réglementations GMP et cGMP.
- Capable de prendre des décisions basées sur des faits et d’en assumer la responsabilité.
- Connaissance de l’anglais écrit et parlé.
- Bonnes aptitudes de communication orales et écrites.
- Aptitudes relationnelles à travailler en équipe.
- Résistant au stress.
- Aptitude à résoudre les problèmes et apporter des solutions constructives et innovantes.
key benefits
Consultance
Nous offrons un salaire attractif avec des avantages extra-légaux:
- Assurance groupe
- Assurance hospitalisation
- Chèques-repas de 7 euros bruts par jour ouvrable
- Remboursement kilométrique ou voiture de société
- Indemnité mensuelle (80 euros net par mois)
- Un 13ème mois
- Formation
- Etc.
Un tarif en tant que freelance est également possible.
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